Cytiva试剂耗材：生物制药的隐形引擎

一、行业基石：生命科学解决方案提供者

Cytiva（思拓凡）作为丹纳赫集团旗下生命科学领域的核心品牌，年销售额超33亿美元，业务覆盖全球40余国，拥有近7000名员工。其试剂耗材产品线贯穿生物制药全流程，从上游细胞培养、中游纯化分离到下游制剂过滤，形成闭环式技术矩阵：

-蛋白与核酸耗材：Amersham系列层析介质、Whatman滤纸（如GF/C RTU滤纸3822-047）支撑高精度纯化；

-细胞处理系统：Sepax™C-Pro耗材套件（CT-60.1/CT-90.1）搭载智能程序软件，实现细胞清洗、分装的自动化，CD34+细胞回收率>80%；

-超滤与膜技术：中空纤维膜系统助力药物浓缩与缓冲液置换，膜包面积定制化达160m²，满足大规模生产需求。

二、技术创新：本土化与智能化的双重突破

近年来，Cytiva通过整合原Pall生命科学业务，加速技术升级与本土化布局：

1.深度定制工程能力

-定制工程部（CE）融合PASS与CBS技术团队，交付超500套超滤系统、100+深度定制层析系统，综合成本降低50%，交付周期缩短40%；

-本土化产品如Automation Advance系列不锈钢超滤系统（A系列），硬件符合ASME-BPE标准，软件满足21 CFR Part 11法规，已助力多国药企通过FDA认证。

2.智能化耗材管理

-超滤系统搭载“百万级配方”自控平台，单配方支持400个操作步骤，一键启动完整性测试与批间分析功能，实时监控工艺偏差；

-磁珠耗材（如Sera-Mag）结合BeadWash C-Pro软件，实现磁珠孵育与血小板去除的精准控制。

三、全流程赋能：从研发到商业化的关键支撑

Cytiva耗材的核心价值在于其对生物药生产全链条的覆盖：

-上游培养：Hyclone培养基提供无血清解决方案，保障细胞高密度生长；

-中游纯化：层析填料（如Superose 6 Increase）针对大分子复合物设计，提升单克隆抗体回收率；

-下游制剂：硝酸纤维素膜（Protran 0.2 NC）提供低背景印迹效果，替代传统PALL膜。

据2025年《中国生物药出海趋势蓝皮书》显示，使用Cytiva一体化耗材系统的企业，临床申报周期平均缩短30%，成为药企出海合规性的“加速器”。

四、生态化布局：助力中国药企破局“出海”挑战

面对生物药国际化竞争，Cytiva通过耗材体系构建产业生态：

-扬帆计划四大模块：全球法规应用（如欧美GMP审计支持）、产能布局咨询、工艺优化服务，降低出海合规风险；

-买方决策路径赋能：基于对MNC（如默沙东、礼来）管线布局的深度分析，提供耗材-工艺匹配方案，增强中国药企BD谈判话语权。

Cytiva试剂耗材的本质是生物制药工业化的“毛细血管”——看似微小的滤膜、磁珠或层析柱，实为贯通药物质量、效率与合规性的生命线。正如其超滤系统所隐喻的“分子筛”角色，Cytiva正以技术创新为筛网，淘洗出中国生物药的全球化黄金时代。