Sartorius PEIpro-HQ 100 mL Bottle 试剂

Sartorius PEIpro-HQ 100 mL Bottle 试剂

PEIpro® 转染试剂是优秀的基于 PEI 的 DNA 转染试剂，具备灵活性与可扩展性，可用于开发稳定且可持续的病毒载体制备工艺（如腺相关病毒、慢病毒等），服务于细胞与基因治疗领域。PEIpro®-GMP 可用于大规模生产

Sartorius PEIpro-HQ 100 mL Bottle 试剂

为保障稳定生产，使用 PEIpro®-HQ 或 PEIpro®-GMP 进行治疗性病毒的放大 / 扩产制备，其产量与工艺开发阶段采用研发级 PEIpro® 小试获得的产量具备可比性。

PEIpro® 采用高度受控且严苛的生产工艺完成制备与配方调配，保证批次间结果可重复，极大助力工艺标准化 —— 这也是规模化生产的核心优势。此外，PEIpro® 采用先进质量控制标准放行，其中包含转染效率专项指标，确保优异的批次一致性。

在先进治疗药物（ATMP）的生产工艺中，引入任何起始原料、原材料或辅助物料，都会带来潜在风险因素。选用 PEIpro®-GMP 作为病毒载体制备的转染试剂，可确保产品质量与安全性。

PEIpro®-GMP 的生产遵循国际 GMP 指南 ICH Q7，同时符合欧盟《人用与兽用药品良好生产规范指南》（ICH Q7、EudraLex 第 4 卷第 II 部分及附录 I：无菌药品生产）。PEIpro®-GMP 采用带 MPC 接头与可焊接管路的袋装包装，适配密闭生产系统，降低污染风险。部分服务商可提供残留检测服务，用于分析药物成品中是否存在该转染试剂残留。

上海宝叶生物科技有限公司

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